Le moins pourrait-il être le plus ?

Jeudi, des responsables de la Food and Drug Administration ont annoncé qu'ils étudiaient un plan visant à élargir l'approvisionnement en vaccins contre la variole du singe en fractionnant les doses.

Cette annonce est intervenue quelques instants après que le secrétaire d'État américain à la santé et aux services sociaux, Xavier Becerra, a déclaré une urgence de santé publique concernant ce virus qui circule dans le monde entier et qui était autrefois endémique uniquement en Afrique.

Lors d'une conférence de presse jeudi, le commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, a déclaré que l'agence envisageait un processus appelé "partage de la dose" pour étendre son approvisionnement. Cela permettrait aux prestataires de soins de santé de diviser un flacon d'une dose de Jynneos - l'un des deux vaccins antivarioliques approuvés pour le monkeypox, un autre poxvirus, et le plus sûr de loin - en cinq doses, à administrer à cinq patients.

Les doses seraient alors administrées par voie intradermique, c'est-à-dire entre les couches de la peau, plutôt que par voie sous-cutanée, c'est-à-dire sous la peau. Cette approche permet d'améliorer la réponse immunitaire et ne compromet pas la sécurité ou l'efficacité, a déclaré M. Califf.

L'agence prendra probablement une décision sur l'espacement des doses "dans les prochains jours", a déclaré M. Califf jeudi, ajoutant que les chances qu'elle aille de l'avant avec ce plan "semblent bonnes". Bien que le vaccin soit approuvé par la FDA, une autorisation d'utilisation d'urgence serait nécessaire en raison des changements de dosage et d'administration.

Une vaccination de masse sûre et efficace

Si l'économie de dose peut sembler être une solution désespérée à l'insuffisance de l'approvisionnement en vaccins, elle n'est "pas pratiquée au hasard". Le Dr Lindsey Baden, spécialiste des maladies infectieuses à l'hôpital Brigham and Women's dans le Massachusetts et professeur à l'école de médecine de Harvard, a déclaré à Fortune que le concept était fondé sur des données .

Une étude antérieure sur la réduction des doses de vaccin antivariolique a montré qu'un cinquième de la dose, voire un dixième, produisait une réponse immunitaire comparable à celle d'une dose entière, a expliqué le Dr Baden.

L'administration d'une petite dose de vaccin antivariolique par voie intradermique permet une "vaccination de masse sûre et efficace, une condition préalable lorsque la vaccination d'une grande population en peu de temps est nécessaire", ont rapporté les auteurs d'une étude de 2018 publiée dans la revue Vaccines.

L'approche "vaut vraiment la peine d'être explorée", a déclaré à Fortune le Dr Alexandra Brugler Yonts, spécialiste des maladies infectieuses au Children's National Hospital de Washington, qui a participé à l'examen de Jynneos par la FDA .

Mais "il n'y a pas beaucoup de données disponibles spécifiquement pour Jynneos", a-t-elle averti.

"Aucune étude sur cette voie d'administration n'a été évaluée dans le cadre de l'autorisation initiale de Jynneos en 2019, ce qui explique pourquoi l'injection intradermique ne figure pas sur la notice actuelle", a-t-elle précisé. "Mais si la FDA dispose maintenant de ces données pour les examiner et les trouver convaincantes, ce serait une mesure de temporisation raisonnable."

Elle craint que des doses plus faibles ne soient pas suffisantes pour les personnes séropositives ou immunodéprimées.

"Une certaine protection vaut mieux que rien, mais il faut avertir les personnes vaccinées et leur conseiller de poursuivre d'autres mesures de protection afin de minimiser les contacts physiques ou les contacts étroits intenses avec des personnes potentiellement infectées", a-t-elle déclaré.

"Tout comme pour le COVID, le fait de recevoir la vaccination - en particulier une seule dose ou des doses plus faibles - ne constitue pas un laissez-passer pour prendre aveuglément part à un comportement à haut risque dans le contexte d'une épidémie active."

M. Baden se préoccupe de la sécurité et de l'efficacité de chaque traitement - y compris l'approche à doses réduites de Jynneos - et pense que davantage de données est toujours préférable.

"Nous pouvons toujours vouloir plus de science", a-t-il déclaré. "Mais plus ne signifie pas que vous n'avez pas déjà démontré le point".