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Les États-Unis envisagent d'offrir la première pilule contraceptive en vente libre.

Deux comités consultatifs de la FDA examinent une demande de mise en vente libre d'une pilule contraceptive orale auparavant délivrée sur ordonnance.

Les États-Unis envisagent d'offrir la première pilule contraceptive en vente libre.

Alors que l'accès à la contraception pour les femmes américaines est politiquement menacé, deux comités consultatifs de la Food and Drug Administration (FDA) américaine ont décidé d'examiner une demande visant à autoriser la vente libre de pilules contraceptives orales.

Selon le Financial Times, les comités consultatifs se réuniront en novembre pour examiner la demande soumise par HRA-pharma, une société pharmaceutique basée à Paris et appartenant à la société Perrigo, afin de rendre sa mini-pilule à base de progestérone disponible aux États-Unis sans ordonnance.

Les pilules à base d'hormones sont la forme la plus courante de contraception aux États-Unis depuis les années 1960, mais elles ont toujours nécessité une ordonnance afin que les professionnels de la santé puissent dépister les conditions médicales qui pourraient rendre leur utilisation risquée.

La FDA est également en discussion avec Cadence Health, selon le FT, sur la manière dont elle envisage de vendre la pilule contraceptive en pharmacie.

Toute décision de la FDA sera soumise à une forte pression politique, à un moment où les droits à l'avortement et à la contraception sont menacés aux États-Unis.

Lorsque la Cour suprême a annoncé sa décision d'annuler l'arrêt Roe v. Wade, le juge Clarence Thomas a suggéré dans une opinion concordante que la Cour "devrait reconsidérer" son arrêt Griswold v. Connecticut, qui a codifié les droits d'accès à la contraception.

La FDA a fait l'objet d'un examen similaire lorsqu'elle a assoupli l'accès aux pilules abortives en février - une décision condamnée par les opposants à l'avortement et saluée par les défenseurs des droits des femmes - et qu'elle a approuvé la contraception d'urgence en vente libre Plan B en 2006.

"Je ne pense pas qu'il [le contrôle des naissances] soit la prochaine cible. Je pense que c'est déjà une cible", a déclaré au FT Dana Singiser, fondatrice de Contraceptive Access Initiative. Le groupe de Mme Singiser fait pression pour que les contraceptifs soient en vente libre.

Qui est de la partie ?

En 2011, plus de 3 millions de grossesses aux États-Unis - soit près de 45 % du total - n'étaient pas intentionnelles, ce qui signifie qu'elles étaient soit non désirées, soit mal programmées.

L'American Medical Association, ainsi que l'American Academy of Family Physicians et l'American College of Obstetricians and Gynecologists, ont exhorté la FDA à supprimer l'obstacle de l'accès à la contraception sur ordonnance, arguant que cela diminuerait le nombre de grossesses non désirées.

David H. Aizuss, membre du conseil d'administration de l'AMA, a écrit dans une déclaration que "l'accès est l'une des raisons les plus souvent citées pour lesquelles les patientes n'utilisent pas de contraceptifs oraux, les utilisent de manière irrégulière ou les abandonnent". Il a ajouté que "l'élargissement de l'accès [au comptoir] permettrait aux patientes d'utiliser plus facilement et correctement les contraceptifs oraux, ce qui entraînerait une diminution du nombre de grossesses non planifiées."

En mars, plus de 50 législateurs démocrates du Caucus pro-choix ont écrit à la FDA pour lui demander instamment de rendre les pilules plus facilement accessibles. "Nous demandons instamment à la FDA d'examiner les demandes de pilules contraceptives en vente libre sans délai et en se fondant uniquement sur les données", a déclaré le Caucus pro-choix de la Chambre dans la lettre de mars.

La vente de pilules contraceptives en vente libre rendrait la contraception plus accessible à ceux qui n'ont pas un accès régulier à des prestataires de soins de santé, comme les personnes non assurées, celles qui vivent dans des zones rurales et les jeunes bénéficiant d'une assurance parentale qui ne veulent peut-être pas que leurs parents sachent qu'ils utilisent une contraception.

Et si c'est la première fois qu'une agence américaine envisage de mettre la pilule en vente libre, dans le monde, plus de 100 pays fournissent actuellement la pilule sans ordonnance.

...et qui ne l'est pas ?

En juillet, une tentative des démocrates du Sénat d'adopter un projet de loi visant à inscrire l'accès à la conception dans la loi fédérale a été bloquée par les législateurs républicains. Le sénateur Joni Ernst (R-Iowa) a fait remarquer à l'époque que le projet de loi "va délibérément bien au-delà de la contraception", arguant qu'il pourrait financer les prestataires de services d'avortement et protéger les médicaments provoquant l'avortement.

Ernst cherche maintenant à faire passer son propre projet de loi qui accélérerait l'accès à la contraception en vente libre, sans codifier l'accès à la pilule dans tous les États.

Les risques médicaux des contraceptifs oraux suscitent également des craintes. Kristan Hawkins, présidente de Students for Life of America, a déclaré au FT qu'elle était "extrêmement préoccupée" par le fait de donner ces médicaments aux enfants sans l'intervention d'un adulte, compte tenu notamment des effets secondaires potentiels.

"Il est sage d'avoir une distribution médicalement supervisée de ces médicaments afin que les femmes survivent à leur exposition à ceux-ci", a-t-elle déclaré.

Mais les défenseurs de la "mini-pilule" de l'ARH, ou pilule à progestatif seul, font remarquer que la pilule présente moins de problèmes de sécurité que ses substituts. La pilule contient une seule hormone synthétique, le progestatif, qui empêche la grossesse en bloquant le passage des spermatozoïdes au niveau du col de l'utérus, plutôt qu'une pilule combinée comprenant des œstrogènes qui présentent un risque plus élevé de provoquer des caillots sanguins.

L'ARH note qu'elle a fait l'objet de longs essais dans le cadre d'un processus de demande préalable de sept ans pour l'accès en vente libre.

"La pilule est sur le marché depuis 60 ans, les femmes savent comment l'utiliser, elles savent qu'elle est fondamentalement sûre à utiliser. Il est donc logique que la pilule soit également proposée en vente libre sans ordonnance", a déclaré Frédérique Welgryn, directrice des opérations stratégiques et de l'innovation de l'ARH.