Moderna poursuit Pfizer et son partenaire BioNTech pour violation de brevet, affirmant que les sociétés ont copié sa technologie pour développer leur vaccin COVID-19.

En déposant des plaintes aux États-Unis et en Allemagne vendredi, Moderna a déclaré qu'elle pensait que le vaccin Pfizer-BioNTech violait la technologie brevetée de l'ARNm qu'elle avait commencé à développer des années avant que la pandémie ne se déclare.

Moderna a accusé Pfizer et BioNTech de copier sans autorisation sa "technologie révolutionnaire" pour développer leur propre vaccin contre le coronavirus.

"Pfizer et BioNTech ont fait passer quatre candidats vaccins différents en phase de tests cliniques, qui comprenaient des options qui auraient évité la voie innovante de Moderna", a allégué la société dans un communiqué de presse vendredi.

"Pfizer et BioNTech, cependant, ont finalement décidé de procéder avec un vaccin qui a la même modification chimique exacte de l'ARNm que [le vaccin Moderna] Spikevax."

Moderna a déclaré que ses scientifiques ont commencé à travailler sur cette technologie en 2010, et a affirmé être devenue la première entreprise à tester cette technologie dans des essais sur l'homme cinq ans plus tard.

"Encore une fois, malgré de nombreuses options différentes, Pfizer et BioNTech ont copié l'approche de Moderna pour coder la protéine spike pleine longueur dans une formulation de nanoparticules lipidiques pour un coronavirus", a ajouté la firme. "Les scientifiques de Moderna ont développé cette approche lorsqu'ils ont créé un vaccin contre le coronavirus à l'origine du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS), des années avant l'apparition du COVID-19."

Pfizer "surpris" par le procès

Un porte-parole de Pfizer a déclaré vendredi à Fortune que le procès intenté par Moderna avait été inattendu.

"Pfizer/BioNTech n'a pas encore entièrement examiné la plainte, mais nous sommes surpris par le litige étant donné que le vaccin COVID-19 de Pfizer/BioNTech était basé sur la technologie ARNm propriétaire de BioNTech et développé à la fois par BioNTech et Pfizer", ont-ils déclaré.

"Nous restons confiants dans notre propriété intellectuelle soutenant le vaccin Pfizer/BioNTech et nous nous défendrons vigoureusement contre les allégations du procès."

Stéphane Bancel, PDG de Moderna, a déclaré vendredi que la société intentait des poursuites "pour protéger la plateforme technologique ARNm innovante que nous avons mise au point, pour laquelle nous avons investi des milliards de dollars et que nous avons brevetée au cours de la décennie précédant la pandémie de COVID-19".

Il a ajouté que Moderna utilisait également sa technologie ARNm pour développer des médicaments contre des maladies infectieuses comme le VIH et des maladies non transmissibles comme le cancer.

Brevets de vaccins

En octobre 2020 - avant qu'aucun vaccin COVID ne soit utilisé en dehors des essais cliniques - Moderna s'est engagé à ne pas faire valoir ses brevets liés au COVID-19 tant que la pandémie durerait.

La société a changé de cap en mars de cette année, arguant que la pandémie était entrée dans une "nouvelle phase" où l'approvisionnement en vaccins ne posait plus de problèmes d'accessibilité dans de nombreuses régions du monde.

À l'époque, Moderna avait déclaré qu'elle ne ferait jamais valoir ses brevets dans 92 pays à revenu faible ou intermédiaire, mais qu'elle attendait des autres sociétés qu'elles "respectent ses droits de propriété intellectuelle" sur d'autres marchés. Elle ajoutait qu'elle était disposée à accorder des licences "commercialement raisonnables" pour utiliser sa technologie si des fabricants de vaccins rivaux en faisaient la demande.

En déposant vendredi ses actions en justice contre Pfizer et BioNTech, Moderna a déclaré qu'elle ne cherchait ni à retirer son vaccin COVID du marché ni à obtenir une injonction pour empêcher sa vente future.

La société a également déclaré que les dommages-intérêts qu'elle demandait n'étaient pas liés aux ventes aux 92 pays exemptés de son engagement en matière de brevet, et a ajouté qu'elle ne demanderait pas de dommages-intérêts lorsque le gouvernement américain serait responsable.

Tous les dommages et intérêts demandés par Moderna concerneraient les ventes réalisées après le 8 mars 2022, date à laquelle la société a modifié sa politique en matière de brevets sur le vaccin COVID.

Les représentants de Moderna n'étaient pas immédiatement disponibles pour répondre aux questions de Fortune sur le montant des dommages et intérêts demandés par la société.

Espace concurrentiel

Les vaccins à ARN messager (ARNm) sont étudiés depuis des décennies, mais la technologie n'a été mise à la disposition du public qu'avec le lancement des vaccins COVID-19.

Les vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech utilisent la technologie de l'ARNm pour déclencher une réponse immunitaire qui protège les receveurs contre le virus.

Les deux vaccins présentaient des taux d'efficacité d'environ 95 % lors des essais cliniques de phase 3 menés en 2020. Cependant, ils ont tous deux été conçus pour combattre la souche originale du virus et sont moins efficaces contre les variantes apparues depuis.

Toutes les entreprises travaillent à la mise au point de vaccins visant spécifiquement les sous-variantes BA.4 et BA.5 Omicron, qui sont les souches dominantes du virus aux États-Unis.

L'année dernière, Pfizer a tiré 37 milliards de dollars des ventes de son vaccin COVID-19.

En 2021, Moderna a vendu pour 17,7 milliards de dollars de vaccins COVID dans le monde, soit 807 millions de vaccins.

Le vaccin de Pfizer-BioNTech a reçu une autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA américaine en décembre 2020. Les régulateurs ont accordé au vaccin de Moderna une autorisation d'urgence une semaine plus tard.

Aux États-Unis, le vaccin Pfizer-BioNTech est l'injection de COVID-19 la plus utilisée, selon Our World in Data, Moderna arrivant en deuxième position.

Au niveau mondial, cependant, le vaccin Oxford-AstraZeneca - qui n'utilise pas la technologie de l'ARNm - est le plus utilisé, selon une enquête du New York Times. Pfizer-BioNTech est le deuxième vaccin le plus utilisé dans le monde, selon le Times , suivi de Moderna.